ISO國際標准

　　ISO是一個國際標准化組織，其成ISO輔導員由來自世界上100多ISO個國家的國家標准化團體組成，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯系， 中國參加IEC的國家機構也是國家技術監督局。

　　ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協商一致的國際標准的任務，ISO和IEC都是非政府機構，它們制訂的標准實質上是自願性的，這就意味著這些標准必須是優秀的標准，它們會給工ISO認證業和服務業帶ISO22000來收益，所以他們自覺使用這些標准。ISO和IEC不是聯合國機構，但他們與聯合國的許多專門機構保持技術聯絡關系。ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分委員會，各會員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標准。

　　標准的內容涉及廣泛，從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品，其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作ISO13485機構都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標准項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。